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血漿制品凍干后的質(zhì)量檢測

更新時間:2024-03-18      瀏覽次數(shù):822

血漿的冷凍干燥是一個復(fù)雜的過程,使用Pilot2-4H凍干機做凍干包括預(yù)凍階段、升華干燥階段、解析干燥階段,每個階段的溫度、時間、真空度等因素均可能會對血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等造成影響。如何檢測血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等,一般采用如下方式:1.水分含量測定使用電子天平稱取適量 血漿凍干制劑樣品。利用庫倫法原理,采用卡爾費休水分測定儀V310S來檢測血漿凍干制劑的水分含量。2. 酸堿度測定取凍干后的血漿樣品,使用 100 ml滅菌注射用水復(fù)溶。然后使用酸度計對凍干前血漿和凍干后復(fù)溶的血漿進行酸堿度測定并記錄,比較凍干前后血漿酸堿度的變化。3. 復(fù)溶時間檢測 取凍干后的血漿樣品,加 入 100 ml 滅菌注射用水,輕輕搖動,待溶液澄清且無沉淀物后觀察復(fù)溶效果并記錄復(fù)溶時間。

Pilot2-4H凍干機適合血漿制品的凍干,其特點:

★ 干燥倉透明門航空亞克力制作,安全牢固、透視性好。

★ 板層預(yù)凍功能。

★ 國際品牌壓縮機,高效穩(wěn)定、噪音低。

★ 國際品牌真空泵,抽速大、噪音低。

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